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细胞免疫治疗首次在美国获得批准

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发表于 2019-5-1 21:40:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
       7月12日,美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)召开针对诺华(Novartis)CAR-T疗法CTL-019(tisagenlecleucel)的评估集会,终极以10:0的投票结果划一保举答应此疗法上市,是为举世初次。FDA将在10月3日前做出终极审批决定。5 W" T  n; f* b0 Z4 \; B0 U' i# F, y

' V7 f$ C+ h7 }4 ^  t  对此,分析人士指出,细胞免疫治疗初次在美国得到答应面世,可以说是免疫治疗的一个里程碑,对于从事细胞免疫治疗公司来说透暴露一线曙光,将来相干治疗方案都有先例可循。对于中国从事研究相干范畴公司来说,这意味着相干财产链概念股面对巨大的发展潜力和投资机会,相干概念股有望迎反弹机会,值得关注。
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3 u* B* O) ?  Y0 I  m  A股市场上,包罗中源协和、姚记扑克、香雪制药、开能环保、恒瑞医药、和佳股份、海欣股份、冠昊生物、复星医药、安科生物、北陆药业等11家公司涉及细胞免疫治疗范畴。
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; @7 C2 {- O2 g6 ]  此中,复星医药2017年1月份发布公告称,公司全资子公司复星医药财产投资不凌驾等值8000万美元(包罗但不限于投资款及股东贷款)与Kite共同设立中外相助谋划企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,以在中国大陆地区、香港及澳门特殊行政区开发癌症T细胞免疫疗法市场。究竟上,肿瘤免疫治疗是近几年癌症疗法中的最大突破,而Car-T又是肿瘤免疫疗法中的最前沿技能。复星医药此次通过和KITE在国内相助,也将进入举世免疫细胞研究最前沿。; A  x4 u# ?) f# w9 ~
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  别的,安科生物参股博生吉20%,共同创建合肥博生吉安科治疗中央。博生吉作为国内领先的细胞免疫治疗公司,乐成开发的国际一流CAR-T、CAR-NK等技能平台,东兴证券表现剧烈看好公司的细胞免疫治疗范畴将来的发展远景。
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  二级市场表现方面,7月份以来,细胞免疫治疗概念股市场表现较弱,在可交易业务的11只概念股中,仅中源协和、海欣股份2只概念股期间实现上涨,分别为9.33%、4.12%。相反,有9只个股期间出现差别程度的下跌,此中,和佳股份、开能环保、北陆药业等3只概念股期间累计跌幅更是超10%。$ k( d# j0 R4 n! z' J

5 N3 L% D1 T* {; f( t  业绩方面,上述11家公司中,克制如今,已有7家公司公布中报业绩预告,6家公司业绩预喜,占比逾八成。此中,冠昊生物预计2017年上半年净利润同比增长60%-90%;安科生物、北陆药业、开能环保等3家公司2017年中报业绩有望略增,香雪制药、姚记扑克2家公司中报业绩有望续盈。+ S, V* v$ C% D; i+ w

( q- r9 s5 D' _% B* ]  对于板块的后市表现,中泰证券指出,FDA答应默沙东PD-1单抗Keytruda用于治疗带有微卫星序列不稳固(MSI)或DNA错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。这是美国FDA答应的首款不依照肿瘤发病部位,而是依照肿瘤生物标记物举行区分的抗肿瘤疗法,是里程碑事故。结构PD-1单抗和免疫查抄点克制剂的恒瑞医药(PD-1单抗进入III期临床,并结构PDL-1和IDO等免疫治疗品种)和复星医药(公司有国内顶尖的生物药研发平台,后续PD-1、PD-L1单抗有望连续进入临床)。5 \7 t& O3 y2 K% V
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