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美有望批准首个癌症基因疗法!华大基因上市!这个板块要火

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发表于 2019-5-1 21:20:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
  华大基因今上市,至此,深市上市公司突破2000家。
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' K4 Q) Y) W9 m9 c) d+ r  在业界,华大基因被视作基因测序行业的“老年老”,其在基因测序范畴的资质与职位可见一斑。这位年老究竟有多牛?
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  让我们简朴看一下华大基因已往一年的运动轨迹:发布首款国产测序仪BGISEQ-50,破译物种基因组及人类疾病奥秘,运行我国首个且唯一的国家基因库,启动蓝色彩虹孵化与创投平台,携手举世科研、产业机构,结构“新战场”至澳洲等地。华大基因的2016,继承向着“基因科技造福人类”的空想前行。, T# k4 l) e6 u

- g  W1 @4 ~9 _' P$ ~( p, R# |+ C  据相识,华大基因创建于1999年,是举世最大的基因组学研发机构。公司主业务务为通过基因检测等本领,为医疗机构、科研机构、企奇迹单元等提供基因组学类的诊断和研究服务。现在公司已经覆盖了举世 100 多个国家和地区,包罗境内 31 个省市自治区的 2000 多家科研机构和 2300 多家医疗机构,此中三甲医院 300 多家;欧洲、美洲、亚太等地区相助的外洋医疗和科研机构凌驾 3000 家。# r. Y+ B" [: ~* ]

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  美有望答应首个癌症基因疗法
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  一种基于改造患者自身免疫细胞的白血病疗法12日得到美国食品和药物管理局(FDA)专家委员会的划一支持,为美国当局审批通过第一种针对癌症的基因疗法铺平了蹊径。那么,哪些A股上市公司涉及到此中的CAR-T 疗法?
8 h0 h4 G, W* t  据新华社报道,美药管局肿瘤药物咨询委员会12日以10比0的投票发起答应瑞士诺华公司名为CTL019的疗法,用于治疗3到25岁的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病。咨询委员会的发起仅供美药管局审批时参考,但一样平常会被采取。9 I) J3 J% _5 ~* Z( c

9 R2 N) x" J# q* p3 i0 e  CTL019是比年来发展敏捷的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,它起首从患者自身收罗在免疫反应中发挥紧张作用的T细胞,然后举行重新“编程”,所得到的T细胞含有嵌合抗原受体,能辨认并攻击癌变细胞,因此可重新注入患者体内用于治疗。
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  诺华公司一项最新临床试验效果表现,83%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者在继承CTL019治疗3个月后,病情得到完全或部门缓解,治疗1年后的复发率为64%,存活率为79%。
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. U5 g- [" b* W- `+ e$ i& E0 d8 f  诺华肿瘤首席实行官布鲁诺·斯特里吉尼在一份声明中说:“这个委员会划一保举CTL019,使我们更靠近于给有必要的患者提供第一种得到商用答应的CAR-T疗法。”
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  B细胞急性淋巴细胞白血病是一种恶性肿瘤性疾病,非常增生的原始细胞可在骨髓聚集并克制正常造血功能。这种疾病的治疗方案较为有限,此中儿童和青少年患者5年无复发存活率仅为10%至30%。& M! g9 W& a- c! o. ?

6 m& N" V) w0 E: l7 P  CAR-T是广受关注的一种癌症疗法。除了诺华,美国风筝制药公司与朱诺治疗公司也在研发CAR-T产物。但本年早些时间,因临床试验中数名患者脑水肿殒命变乱,朱诺治疗公司正式制止了针对成年人复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。( s8 n0 p4 l& W

6 i% O. q! Z( W% w: K  风筝制药公司首席实行官阿里·贝勒德格伦在上述委员会投票前发表博客文章说,本日他是诺华“最热情的拉拉队队员”,这个投票不是关于买卖大概竞争,而是关于“推进一项有潜力厘革癌症疗法的令人高兴的技能”。5 k" V$ }! [2 V0 W/ ^% a+ o, t
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  朱诺治疗公司也向诺华表现庆祝,称这是CAR-T疗法的一个里程碑。“最紧张的是,这对儿童及其家人来说是个好消息!”
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  上述消息一出,中泰证券就发布研报,预计诺华 CTL019有望成为第一个或FDA 答应上市的CAR-T 疗法。该证券以为,FDA 后续会进一步美满对CAR-T 的安全监测和疗效监测。国内2017 年底有望出台《细胞成品研究与评价技能引导原则》正式稿,规范化、安全性要求利好疗效为王、专业过硬的研发型企业。
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, b% _8 p4 |; Z" f9 M) Y% G* N  现实上,在国内上市公司中,有一些公司已经在CAR-T范畴结构:8 D1 a# x* M; {7 }) M+ `1 M
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  Z: t1 i) O6 g( U3 G国内部门涉及CAR-T疗法上市公司一览9 G* ~) U( m- V, X# @# D" V, q- j
  中泰证券分析以为,CAR-T 疗法疗效显着优于其他疗法,临床使用的安全性和生产质量的稳固性对于获批上市至关紧张。个股方面,重点保举复星医药,发起关注安科生物.
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