11月22日，国内首个干细胞通用尺度《干细胞通用要求》由中国细胞生物学会干细胞生物学分会发布。《通用要求》围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳固性等关键标题，明确了干细胞的供者筛查，构造收罗，细胞分离、造就、冻存及检测等方面的通用要求。
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据报道，本年以来，美国FDA连续允许两款CAR-T细胞疗法产物上市，加快了细胞治疗的财产化发展。除了以CAR-T疗法为主的免疫细胞治疗外，干细胞作为21世纪再生医学的底子，不但是当前的科技前沿和热门，同样也受到财产资源的高度关注。! Z. O2 {+ L3 W( A! o5 {& g+ s
p- L/ a. t* ]! S' M1 w- Y$ \* Y; q 据悉，中源协和、冠昊生物及国际医学等一批上市公司已成为干细胞范畴的先行者。此中，中源协和是一家拥有天下性干细胞库网络的公司，在天下16个地区创建了干细胞库。公司拥有的天津市脐带血造血干细胞库是目宿天下上规模领先的干细胞库之一，也是我国唯一的干细胞财产化基地，拥有干细胞库允许证（天下仅两张）。# ?( q+ y$ n2 u
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冠昊生物则以再生医学为底子，连续在生物质料、细胞干细胞、药业等范畴举行布局。据悉，冠昊生物子公司北昊公司获北京宏冠授权，在境内对北京宏冠拥有的小分子诱导多潜能性干细胞等技能享有单独、排他性的使用权。两边将互助搭建环球领先的干细胞与再生医学研究和财产化平台。
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别的，国际医学、新日恒力等公司也在积极涉足干细胞范畴。国际医学参股的汉氏连合提供胎盘造血干细胞和相干技能。新日恒力则通过收购博雅干细胞80%股权，切入干细胞储存范畴。7 m# r' g$ X( \3 k4 z0 V) k" F' d+ x
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山西证券研报指出，现在我国干细胞财产重要会集在财产链的上游，即干细胞存储（脐带血库）业务，中鄙俚业务（干细胞技能及产物研发、干细胞治疗）的大规模市场化应用仍处于探索阶段。随着干细胞底子研究的发展和技能的不停进步，在政策规范、人才造就、投资机制等各种要素的支持下，干细胞财产将迎来快速发展期，且发展重心将从上游转移至中鄙俚。发起关注致力于干细胞临床研发和治疗的中源协和、冠昊生物。
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发表于 2019-5-1 11:25:13