药品注册管理办法修订 中药行业迎利好 5 e `! E: _4 z3 @ 克日,国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法(修订稿)》,并对修订稿开始征求意见。文件对药品注册管理等方面做了较大的调解,此中对于中药的扶持力度显着加大。文件中提及的得到上市答应的中药新药依申请同时得到中药品种掩护的,制止受理同品种的上市申请,以及中药、天然药物创新药可依申请在得到上市答应的同时主动得到中药品种掩护等多条款,对中药掩护及创新等方面构成较大的利好。 , h. U" M: v' K5 b e; Z 机构以为,比年来我国中药、天然药等的生产研发热情连续降落,申报受理逐年低落。此次新版管理办法的落地对掩护传统医药,鼓励医药创新的作用不问可知。必将极大进步中药企业研发与创新的动力,中药行业或迎来发展东风。如今市场较弱,提升了中药板块等作为防御避险品种设置的需求。