国家药监局先容武汉生物百白破疫苗有关环境. T# ]( w: n3 i3 m+ O9 {4 K* ~
国家药品监视管理局网站7月31日消息，7月31日，国家药监局消息发言人就公众关注的武汉生物趾姆研究全部限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗先容有关环境。
3 x1 \7 P+ U' z8 ^. y8 h* |% Z- b" K3 o( {% n" [
2017年，原国家食品药品监视管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合尺度规定，白喉、破感冒效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。经现场查抄和企业回首性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的重要缘故因由是分装装备短时间故障，导致待分装产物混悬液不匀称，属于偶发。
8 X5 H# C" N8 M! t) [; x5 S3 W* v5 v8 g- c5 z* w% H! R
发现效价不合格后，原国家食品药品监视管理总局即派出查抄组对企业全面现场查抄,并会同原国家卫生存生委摆设做好不合格百白破疫苗处置惩罚工作，湖北省食品药品监视管理局进驻武汉生物，企业及时封存和召回不合格疫苗。# \$ \# U3 L) R; o
G# O( a; Q! A8 f( l0 o0 `: B 原国家食品药品监视管理总局要求地方食品药品监视管理部分对武汉生物依法规、按步伐举行处罚。2018年5月29日，武汉市食品药品监视管理局依照《药品管理法》有关法律法规，对武汉生物作出充公违法所得和罚款的行政处罚决定。(证.券.时.报.网.) | 
|手机版|Archiver|
( 桂ICP备12001440号-3 )|网站地图
发表于 2019-6-27 00:31:06