
& z( p8 c" L0 x! e4 Q7 t阿里康健承接药品电子羁系信息之后,灵敏推出干系互联网产物。原来的裁判了局踢球,让球员怎么混?; k. @1 [/ B! s; [& w3 g) ]6 |) Y
针对企业大概实行的商业活动,国家食药总局夸大:药品电子羁系码全部数据信息都归该局全部,任何一方都不能用于商业服务。
. m- u5 O) m& Z" e* T: [) C2015年春节前,一个营销职员拜访广东众生药业股份有限公司总司理陈永红,渴望使用数据为这家上市药企计划一个市场管理方案。
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/ B8 @% [% Y$ C“这是我们公司的数据啊?”看到方案,陈永红以为不可思议,由于方案所用的数据,包罗各类药品的批次、流向和数目都来自众生,但陈永红却从未看过。
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陈永红称数据来自把握天下药品羁系信息的阿里康健,这让他担心企业的信息安全。现实上,中国大多数药企负责人并不体系把握本身生产的药究竟流向何方。按照国家食品药品监视管理总局(以下简称国家食药总局)的羁系要求,这些数据都被储存在一个叫做“药品电子羁系网”的数据库,高高挂在“阿里云”上。: Z' m; V' K: m/ M
1 {1 ~* q& s, g4 Z9 [ |2015年“两会”期间,天下人大代表、湖南老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙公开向国家食药总局发起,药品电子羁系信息涉及国家安全,“应立即克制药品电子羁系码体系由企业运营”,矛头直指进军医药行业的阿里康健。" X* s3 k. T+ E# J6 b! H
; e( Z$ i. @9 j, n$ x% T$ L现实上,在这场医药行业的大数据游戏中,真正让连锁药店和药企这些“活动员”不安和恐慌的是,有一天要跟阿里康健如许的“评判员”同场竞技。6 y( U+ K) ]3 I' e5 Z5 W
1 Z3 r4 P+ A1 z) e% G v3 c% ]对此,国家食药总局在担当南边周末记者采访时夸大:药品电子羁系码搜集、产生、存储的全部数据、文档、信息和记载,都归该局全部,“任何一方都不能用于商业服务”。' U7 W$ q7 C5 z
1[size=1em]裁判了局球员抗议 “作为评判员,不应了局踢球。”谢子龙反复夸大这一点。) [* W$ R4 Y3 {& o3 ^8 p
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药品电子羁系相当于药品的“电子身份证”,羁系部门渴望借此实现药品生产、流畅、斲丧的全程监控。" k3 }7 q6 y. c$ ]4 r( ^
2 Q- k# C) L7 c: P6 q3 X从2006年开始,“药品电子羁系网”的数据平台由中信21世纪公司运营。2014年1月,阿里巴巴耗资10亿元人民币,控股中信21世纪公司(该公司股票后改名阿里康健)( T1 `( \7 J0 Y8 ^
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让医药企业鉴戒的是,今后不久,阿里康健就推出了干系的互联网产物。
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" p% P5 t5 `4 L+ U2014年7月,阿里在手机淘宝和付出宝钱包中推出“药品安全操持”;同年11月,“阿里康健”App上线,此中也包罗“药品安全辨认功能”。
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0 c3 \6 x1 ^: B* i在这些平台上,用户只要扫描药盒上的羁系码,就能快速查询到药品用法、禁忌、生产批次及药品流向。4 O0 e' i% p: s; u
- `$ v. e9 q8 w: @- U5 S药品生产企业不知道本身的药卖给了谁,但数据平台的运营者阿里康健,却能在短时间内推出移动互联网产物。
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“如今的态势表明,纵然不直接红利,阿里康健也会使用数据演化出一个红利模式。”陈永红说。
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谢子龙为此连夜写成《关于将药品电子羁系体系交由国家食药总局同一管理,确保信息安全的发起》带上2015年“两会”。
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* J) Y# a7 e5 O/ |; w# |如题所示,谢子龙发起国家食药总局收回药品电子羁系码体系管理权限,克制逼迫企业向电子羁系平台上传数据,并公开招标寻求“自制”的管理模式。
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' u( V# J5 ^4 Q( v“我反映的是行业意见,不是我个人的意见。”在2015年3月4日召开的医药界“两会”代表座谈会上,谢子龙对南边周末记者说。( l& U. R, v( u2 _* z# R
, C1 o4 d% f% H3 G7 ]与西装革履的药企代表委员差别,谢子龙走布衣蹊径:他穿深紫色帽衫、粉赤色衬衣,将发言严格控制在5分钟,不多也不少。同时,他也不忘夸大行业内大佬们对本身的支持:“两会上好几个人过来对我说:‘哎呀,你这个意见很好,原来我们都要提的。’”
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为了在药盒上加印电子羁系码,企业必须在生产线上加装传送带和读码处理惩罚器,还得安装代价不菲的软件,约请专门员工管理。, e2 r) V8 k. F0 I, }/ i; T' V
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“我很看好阿里康健,如今又很支持谢子龙。”河北新兴药房连锁有限公司董事长郭生荣说。新兴是石家庄第一家使用电子羁系码的连锁药店,同时跟阿里康健有别的互助关系。
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' }: }1 q7 n- I[size=1em]药店发难药企“闹累了” “由于当局行政下令,企业费钱做电子羁系码。但全部信息又交给另一个偕行竞争企业。这应不应该颠末提供数据的企业允许?”对于医药企业的质疑,《E药司理人》出品人郭云沛如许总结。
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2 V# n; G8 I/ f3 w) C究竟上,此次发难的大多是流畅范畴的药店,财产链上游的药企大佬们却已“放弃反抗”。3 n' D2 [! }6 T9 Q/ V& f7 h5 a
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“这个就不要再提了。”四川科伦实业团体董事长刘革新对南边周末记者说,“在8个月前,它曾经是一个很紧张的题目,但如今已经管理。”
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“管理”好像意味着“妥协”。
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研究药品政策的国家行政学院副教授胡颖廉告诉南边周末记者,早在2007年左右,药业大佬们就有差别见解。 U! d D+ {- o4 u
, U1 K4 b8 k$ |2006年,原国家药监局就已开始创建特殊药品的电子羁系码。今后,赋码范围不停扩大,从麻醉药品、精神药品到根本药物,直到如今所要求的全环节覆盖。4 T) }4 S2 o0 h) n* m& Q
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推进根本药品电子羁系码时,原国家药监局曾给出时间表:2011年4月1日起,对未入网及未使用药品电子羁系码同一标识的品种,划一不得加入根本药物招标采购。
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用行政下令要求企业上交全部药品信息的合法性,是当时药企大佬们不满的核心。
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“我国药品管理法、《麻醉药品管理办法》,对于麻醉和精神类药物,需举行及时羁系,但对其他药品,行政允许法的原则是,当局不能人为用羁系增强企业的责任。”胡颖廉说。对于拒绝上交根本药品电子羁系码的企业,当局并没有充实处罚依据。
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K5 Z6 V' c' y6 p6 D在美国,创建产物格量追溯体系属于企业活动,当局并不加入。南开大学法学院教授宋华琳专注药品管理制度研究,在他看来,当局羁系必须思量资本收益,电子羁系码政策由当局规定,就是用行政力气给企业设定任务。" H0 V7 |( R9 C& r; K" S9 [8 q
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众生药业从2003年起,就已创建了药品溯源体系。陈永红记得,众生当年的体系,赋码方式和“药品电子羁系网”的千篇划一:“不外,2006年天下的系同一出来,什么都废了。”
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闹归闹,业内也认同依托电子羁系码创建的追溯体系“有肯定意义”。* `3 n+ T5 r) h$ ?, N) V& ]$ H4 d
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“电子羁系码从源头就同一标识,可以知道药从哪一个药店卖出去,大概医院开给了谁。”科伦药业董事长刘革新说。
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$ Y5 T4 S; [- k国家食药总局在回应南边周末记者采访时以为,羁系部门、生产谋划企业、医疗机构在参加药品电子羁系网时,要颠末严格身份验证,“这种闭环运行,保障了公众用药安全”。7 k* i2 p0 f% I& h5 ?
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不外,电子羁系码对假药继承走“野路子”影响不大。“追溯体系中只有主动扫码入库的药,假药不停都在体系之外。”宋华琳说。
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; e, c& j" @$ v/ V: C: R3 N[size=1em]任务负担“全部费用”? 阿里巴巴入主中信21世纪后,将本来储存在“甲骨文”公司数据库中的药品羁系网数据,转移到“阿里云”。1 e0 S" s4 Y) \$ m
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北京邮电大学信息安全中央副主任辛阳推测,如今国家食药总局把握的信息“大概都没有他们全”。
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在被阿里收购之前,中信21世纪在业界险些没有存在感,在资源市场上更不引人注目。1972年在港上市时股价一度低迷,《纽约时报》中文网以致用“暮气沉沉”形容这一阶段。# N" P9 `: H4 \ h7 l3 Z: F
, x: d5 A4 o1 ~( l& O! P5 D中信21世纪看似业绩不佳,却不停负担着药品电子羁系体系开发建立和运营的全部费用。已往,中信21世纪的回应是“为国家做贡献”。
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+ B. v E; {3 U, D! j* X# ?在发起中,谢子龙提及中信21世纪是香港上市公司,他以为将天下全部药企的数据交给境外企业有失偏颇。3 z# A1 o) h$ {5 A8 p8 N% z
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公开资料表现,中信21世纪从属中信团体。不外,真正让中信21世纪走入公众视野的,照旧阿里的入股。随着阿里参加战团,使互联网对传统药业的威胁,变得近在面前。
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“阿里巴巴的天猫医药馆处方药做得很好,95095的药品批发也做得不错,我们有互助,也是竞争对手。”郭生荣说。0 l1 {$ }7 l: I: O: o
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原来的裁判了局踢球,让球员怎么混?# B& A- m' r3 H' s4 X
# t* U$ ~' D4 M( Z收购中信21世纪,马云花了10亿人民币;将药品电子羁系码上的数据转移到“阿里云”,又付出了3720万元的“分手费”。% {& [- o! f: w4 i1 P4 d
; B0 @6 _( z0 ]& n* t, R“在商业逻辑中,企业要投资,肯定要有回报,如果仅仅是帮助上传这么大的数据,只是放在那边,什么都不做,哪个企业都不会这么干。”谢子龙说。
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对于种种质疑和推测,阿里康健干系负责人未予以置评。9 \9 y; R) z# S4 Z6 C, ?) S9 w% p
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[size=1em]让国家数据飘在“云”上 若药品电子羁系网顺遂放开,“阿里云”中储存的,将是中国各类药品从生产、流畅、谋划和斲丧等全部节点的全部信息。2 X* a) l0 G: }
$ _- u* e3 W! d2 ]+ {这个巨大的数据库是医药企业求之不得的。但在谢子龙看来,若管理不善,这些大数据非常伤害。在发起里,他的紧张论点就是“信息安全”。
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谢子龙以为,运用大数据的研究方法,分析药品电子羁系码所蕴含的信息,可以大概绘制出国内的疾病发生的时间、地域、周期,进而把握国人的康健环境;以致还能通过药品流转,绘制出中国各种战略资源节点图。3 Y7 @8 y) }; b- C* s7 x
* c9 ^) Q5 v3 q; p/ ]这种说法,得到了多数药业大佬的支持。“如今各人对数据越来越敏感了。”陈永红说。, D; a0 N9 J1 B2 ?: X) T5 c
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不外,中国疾病防备控制中央原副主任杨功焕以为,这个说法“有点夸大”。
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5 L5 N: G3 {! W; Q( p. P杨功焕曾使用国外数据,推测我国疾病谱未来20年厘革,也曾在中国疾控中央专门负责天下疾病监测体系。在她看来,康健数据中更紧张的是患者数据、医生诊断数据,然后才是相应的药物数据。 “如今中国的信息化能不能走到那一步,还不确定。”杨功焕说,一种药品可以治疗许多种疾病,药品和疾病的逐一对应关系本就存疑。“单凭这个数据,得到战略节点是不大概的。”% F0 Z3 ^0 f+ v
* J3 Q7 I! J/ X2 T2 E) s科伦药业董事长刘革新也以为这个数据并不核心,其本质和全民康健陈诉并无区别:“在财产界,巨大疾病的用药、占比是要求统计的,而药厂的产量和斲丧也有行业数据可以参考。”
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杨功焕以为,药品干系数据最多只属于公共数据,没有到达涉及国家安全类数据的范畴。8 P- n( N7 c* l% K5 }# c% ?5 z' w
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国家食药总局在采访回应中称,2014年该局曾要求中信21世纪委托公安部信息安全品级掩护评估中央,针对药品电子羁系网的数据,做三个月的全面测评,测评效果是“根本符合”国家书息安全品级掩护的三级要求。& h! g6 C! P. X6 @" Q& h" M
" j# u8 L3 Y, k4 H" T1 ?4 q按照2007年公安部、国家保密局等印发的《信息安全品级掩护管理办法》,三级意味着信息体系受到粉碎,会对社会秩序和公众优点造成严厉侵害,大概对国家安全造成侵害。
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北京邮电大学信息安全中央副主任辛阳告诉南边周末记者,国家书息安全品级一共有五级,理论上,药品电子羁系码的级别,由国家食药监总局和公安部共同商量设定。
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不外,无论怎样,让信息飘在“云上”,已经成为国家书息战略的一部门。
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药品电子羁系网,是天下首例摆设在“云端”的部委级应用体系,其意义被称为“证实部委级的应用体系,在云上也是安全的”。
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但这里的“安全”,仅针对来自外来的伤害。金盾信息安全品级掩护评估中央贩卖部司理李平告诉南边周末记者,平台公司本身是否能打仗到数据,取决于详细的管理模式。( @: s" U8 k& ]. y! r
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“到底是明文数据,照旧甲方加密后安全存储的数据,会有很大区别。”李平说。但他也以为,无论怎样,第三方权限过多数有风险。
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无论外界怎样推测,阿里康健对此仍保持缄默沉静,国家食药总局也没有透露2006年与中信21世纪签署互助协议的细节。
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停止2014年6月,中国药品电子羁系网中,已有凌驾800亿条的药品生产、流畅数据,现在都存储在阿里云盘算平台。
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6 Z. S% C, p/ Q" @" ]+ d; f f, F 泉源:南边周末 作者:郭丝露 |