youyi 发表于 2025-3-24 08:37:54

##临床试验知识:如何防止受骗,正确参加临床试验

一、了解临床试验的基本性质
定义:临床试验是经监管部门(如国家药监局)批准,在专业医疗机构开展的医学研究,目的是验证药物 / 疗法的安全性和有效性。
正规标志:
需在国家药品监督管理局(NMPA)或国际临床试验注册平台(如 ClinicalTrials.gov)注册。
由三级医院或专业机构的伦理委员会审核批准。
二、通过正规渠道参与
官方途径:
医院科室:联系三甲医院的肿瘤科、心内科等相关科室,咨询正在招募的试验。
官方平台:
中国临床试验注册中心(ChiCTR):http://www.chictr.org.cn
国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台:http://www.chinadrugtrials.org.cn
医生推荐:主治医生根据病情推荐适合的试验(警惕非专业人员推销)。
招募公司:
与药企合作的第三方招募公司、可查询是否有官方公众号等情况判断,第三方招募公司均不会向任何患者收取任何费用。
警惕非正规渠道:
避免通过微信群、小广告、非官方 APP 等途径参与。
警惕 “免费治疗”“高价补偿” 等夸大宣传(正规试验补偿合理,不会远超市场价格)。
三、参与前的关键步骤
核实试验资质:
要求查看试验的注册号(如 ChiCTR 开头)、伦理委员会批件。
登录官方平台查询试验状态(是否正在招募、主办单位是否正规)。
知情同意书的细节审查:
内容确认:试验目的、流程、用药信息、潜在风险、替代治疗方案。
补偿条款:明确交通、检查、治疗的费用承担,补偿发放方式(正规试验补偿由机构直接打款)。
退出权利:注明可随时无理由退出,不影响后续治疗。
评估自身匹配度:
仔细阅读入排标准(年龄、病情阶段、既往治疗等),勿隐瞒病史。
正规试验需通过体检、实验室检查等筛选,勿轻信 “无需检查直接入组”。
四、防范诈骗的核心要点
拒绝任何收费要求:
正规试验不收取 “入组费”“押金”,所有检查和治疗免费,部分医院可能涉及住院押金(医院均为三甲医院),所有缴费均认可三甲医院,切勿私人转账。
警惕 “代购试验药物”“提前用药” 等骗局(药物由医院统一发放)。
保护个人信息:
仅向医院或研究机构提供身份证、病历等信息,勿通过非官方渠道提交。
警惕以 “保密” 为由索要银行卡、密码等敏感信息。
识别虚假宣传:
虚假特征:宣称 “100% 治愈”“国外进口特效药”“名人推荐”。
正规表述:强调 “试验性治疗”“可能有效”“需严格评估”。
五、参与中的注意事项
全程留痕:
保存知情同意书、检查报告、沟通记录(如邮件、短信)。
记录每次随访的时间、用药情况、身体反应。
监测身体反应:
出现严重副作用(如过敏、器官损伤)时,立即联系研究医生并保留证据。
正规试验有应急预案,免费提供救治。
费用与补偿:
补偿金额在知情同意书中明确,通常在试验结束后统一发放(非现金交易)。
警惕 “先垫付费用后报销” 的骗局(部分医院涉及,但是必须与医院核实清楚)。
六、发现骗局的应对措施
立即停止参与:
如发现试验违规(无注册、无伦理批件、强制用药等),立即退出并保留证据。
举报渠道:
国家药监局投诉电话:12315
医院伦理委员会:每个试验的知情同意书中均有联系方式。
公安机关:涉及诈骗(收钱、伪造文件)时立即报案。
七、常见骗局案例
案例 1:某团伙谎称 “进口抗癌药试验”,收取 “入组费” 后消失。(正规试验免费,且在医院进行)
案例 2:通过微信群招募 “乙肝治愈试验”,参与者注射不明药物后肝功能恶化。(非正规机构无资质,药物未经审批)
总结:安全参与的 “三查三拒” 原则
三查:
查试验注册(官方平台)
查机构资质(三甲医院 / 专业机构)
查知情同意(条款清晰,无模糊表述)
三拒:
拒非正规渠道(小广告、陌生电话)
拒收费要求(任何形式的押金、费用)
拒虚假承诺(治愈保证、高价补偿)
提示:参与临床试验前,建议咨询多位医生,充分了解试验的科学背景和个人风险。正规试验的研究团队会耐心解答疑问,尊重参与者的知情权和选择权。保护自身权益,从选择正规渠道开始。
(注:以上信息基于中国现行法规和临床试验规范,具体操作请以最新政策及专业机构指引为准。)
四川奈艾思总部位于四川成都,公司愿景:成为中国领先的临床试验受试者招募与健康管理咨询服务平台,助力药企与CRO公司提升研发效率,推动中国医疗健康产业的发展与创新,打造一个以患者为中心的临床研究生态系统,助力中国健康事业迈向新高度。

fc3f5s8l4a 发表于 2025-3-24 08:38:36

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