603858步长制药机会来了？
步长制药(603858)子公司“北京普恩光德生物科技开辟有限公司”(下称“普恩生物”)董事、总司理于晖2月11日告诉中国证券报记者，由该公司自主研发的冠状病毒抗体(CoV-Ig)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)正在申报注册，现在从北京几大医院科研试用反馈来看，数据还不错。公司已做好生产预备，一旦获批，将可以或许快速举行生产。普恩生物是一家致力于先辈医用体外诊断试剂及新功能生物分子质料的研发、制造、贩卖和技能服务。该公司称，2月5日，经北京有关疾控部门验证，该公司通过胶体金免疫层析法的技能共同一次性采血针收罗指尖血举行冠状病毒总抗体检测，真正地实现了“居家自检”。“可以预见的是，这种试剂盒投产，即可用于社区卫生服务中心、下层医院的早筛早诊，不但可以加速检测和诊疗，也有助于有效防止在大型医院麋集查抄而导致的交织感染。”
普恩生物一位贩卖负责人称，与市面上现有的检测试剂相比，该公司的检测试剂仅需20ul指尖血，可使用1次性采血针自行取血，使用轻便。检测总抗体(IgM+IgG)，顺应差别感染期患者检测需求。不受场合、装备、职员技能条件制约，与现有查抄本事相互增补，更大水平淘汰漏诊。实用范围广，低落了医务职员的风险。对此，一位医药研发人士指出，该试剂一旦问世，将有效扫除疑似患者，早期确诊将为后期治疗提供名贵时间。
天眼查数据表现，普恩生物创建于2013年4月17日，现有两名法人股东：南京普恩生物技能有限公司(持股51%)、步长制药(持股49%)。
2017年4月，步长制药以自有资金8711万元的代价认购普恩生物新增注册资源528.4314万元，公司以此得到普恩生物的49%股权。
普恩生物官网表现，该公司现在已搭建了全套的体外诊断试剂的研发平台，包罗酶联免疫吸附法、微孔板化学发光法、荧光免疫层析法、磁微粒化学发光法、胶体金等免疫方法学技能平台，完成了从原质料筛选、反应体系构建、临床比对验证、至终极产物获批上市的整个研发流程，现已有十二个研发项目通过CFDA注册，四个项目通过CE认证，此中肿瘤标志物项目BTA检测为国内首个获CFDA认可的膀胱肿瘤标志物。
同花顺数据表现，自疫情发生后，国内已有硕世生物、热景生物、西陇科学、万孚生物、美康生物、迪安诊断、凯普生物等公司发布了新型冠状病毒检测试剂研制渴望。
步长制药投资者热线不绝处于忙线中。制止记者发稿，该公司相干负责人未就该检测试剂相干题目标问询回应记者。
（文章泉源：中证网）
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